尋源公告
公告編號(hào)：SHXYGG202312180027
一、采購項(xiàng)目基本情況
采購項(xiàng)目編號(hào)：SHCGXY202312180021
采購項(xiàng)目名稱：華潤(rùn)雙鶴研發(fā)20231219鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液密封完整性委外研究采購
采購內(nèi)容和范圍：采購密封完整性研究服務(wù)
1）委外研究機(jī)構(gòu)需提供研究技術(shù)方案。
2）穩(wěn)定性樣品檢測(cè)共7個(gè)時(shí)間點(diǎn)，每點(diǎn)3批次。
3）需開發(fā)并驗(yàn)證：微生物挑戰(zhàn)法、一個(gè)確定性的方法及本品生產(chǎn)線采用的在線真空檢漏法。
4）委外研究機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室需具有CNAS/CMA資質(zhì)，營業(yè)執(zhí)照，實(shí)驗(yàn)室相關(guān)儀器應(yīng)在有效期內(nèi)、具有審計(jì)追蹤功能。
5）各項(xiàng)研究?jī)?nèi)容需符合國家藥品監(jiān)督管理局（含直屬單位）和國務(wù)院發(fā)布的最新法規(guī)政策。
6）需按時(shí)間節(jié)點(diǎn)交付階段性研究資料，時(shí)間可保證項(xiàng)目進(jìn)度的要求。
7）能夠配合華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份 的審核及審計(jì)，配合項(xiàng)目申報(bào)后的現(xiàn)場(chǎng)核查。
8）造成發(fā)補(bǔ)時(shí)需免費(fèi)配合補(bǔ)充研究
9）包材：聚丙烯安瓿
是否采用費(fèi)率尋源：否
二、供應(yīng)商資格要求
資格要求: 符合采購范圍或內(nèi)容的要求
三、
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咨詢電話：010-51957458
聯(lián)系人：李工
傳真：010-51957412?
手機(jī)：18811547188?
QQ:1211306049?
微信：Li13683233285 郵箱：[email protected]
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來源：中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)?
