哈爾濱市胸科醫(yī)院傳染病防控綜合服務(wù)能力提升項(xiàng)目招標(biāo)公告
項(xiàng)目概況
傳染病防控綜合服務(wù)能力提升項(xiàng)目招標(biāo)項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在公告期內(nèi)憑用戶名和密碼，登錄黑龍江省政府采購(gòu)管理平臺(tái)(hljcg.hlj.gov.cn/)，選擇″交易執(zhí)行-應(yīng)標(biāo)-項(xiàng)目投標(biāo)”，在″未參與項(xiàng)目”列表中選擇需要參與的項(xiàng)目，確認(rèn)參與后即可獲取招標(biāo)文件，并于 2025年06月19日 09時(shí)30分 （北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：[230101]GZXM[GK]20250001
項(xiàng)目名稱：傳染病防控綜合服務(wù)能力提升項(xiàng)目
采購(gòu)方式：公開招標(biāo)
預(yù)算金額：2,843,500.00元
采購(gòu)需求：
合同包1(合同包一):
合同包預(yù)算金額：428,500.00元
| 品目號(hào) |
品目名稱 |
采購(gòu)標(biāo)的 |
數(shù)量（單位） |
技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 |
品目預(yù)算(元) |
最高限價(jià)(元) |
| 1-1 |
臨床檢驗(yàn)設(shè)備 |
電熱恒溫干燥箱 |
1(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
4,000.00 |
- |
| 1-2 |
臨床檢驗(yàn)設(shè)備 |
取材臺(tái) |
1(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
80,000.00 |
- |
| 1-3 |
臨床檢驗(yàn)設(shè)備 |
熒光光度計(jì) |
1(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
40,000.00 |
- |
| 1-4 |
臨床檢驗(yàn)設(shè)備 |
不間斷電源 |
2(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
26,000.00 |
- |
| 1-5 |
臨床檢驗(yàn)設(shè)備 |
紫外可見分光光度計(jì) |
3(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
55,000.00 |
- |
| 1-6 |
臨床檢驗(yàn)設(shè)備 |
可調(diào)式混勻儀 |
3(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
9,500.00 |
- |
| 1-7 |
臨床檢驗(yàn)設(shè)備 |
醫(yī)用離心機(jī)（低速） |
1(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
5,000.00 |
- |
| 1-8 |
臨床檢驗(yàn)設(shè)備 |
干式恒溫器 |
1(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
32,000.00 |
- |
| 1-9 |
臨床檢驗(yàn)設(shè)備 |
磁力攪拌器 |
1(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
45,000.00 |
- |
| 1-10 |
臨床檢驗(yàn)設(shè)備 |
醫(yī)用離心機(jī) |
1(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
12,000.00 |
- |
| 1-11 |
臨床檢驗(yàn)設(shè)備 |
全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng) |
1(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
120,000.00 |
- |
本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自貨物驗(yàn)收合格之日起，質(zhì)量保證期三年。
合同包2(合同包二):
| 品目號(hào) |
品目名稱 |
采購(gòu)標(biāo)的 |
數(shù)量（單位） |
技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 |
品目預(yù)算(元) |
最高限價(jià)(元) |
| 2-1 |
臨床檢驗(yàn)設(shè)備 |
核酸提取儀 |
1(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
98,000.00 |
- |
| 2-2 |
臨床檢驗(yàn)設(shè)備 |
全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng) |
1(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
150,000.00 |
- |
| 2-3 |
臨床檢驗(yàn)設(shè)備 |
實(shí)時(shí)熒光定量PCR |
1(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
200,000.00 |
- |
| 2-4 |
臨床檢驗(yàn)設(shè)備 |
全自動(dòng)血沉積壓動(dòng)態(tài)分析儀 |
1(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
5,000.00 |
- |
| 2-5 |
臨床檢驗(yàn)設(shè)備 |
血凝儀 |
1(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
300,000.00 |
- |
合同包預(yù)算金額：753,000.00元
本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自貨物驗(yàn)收合格之日起，質(zhì)量保證期三年。
合同包3(合同包三):
合同包預(yù)算金額：142,000.00元
| 品目號(hào) |
品目名稱 |
采購(gòu)標(biāo)的 |
數(shù)量（單位） |
技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 |
品目預(yù)算(元) |
最高限價(jià)(元) |
| 3-1 |
其他醫(yī)療設(shè)備 |
冷凍探針組件（軟管探針） |
2(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
24,000.00 |
- |
| 3-2 |
其他醫(yī)療設(shè)備 |
呼出氣一氧化氮檢測(cè)儀 |
1(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
20,000.00 |
- |
| 3-3 |
臨床檢驗(yàn)設(shè)備 |
肺功能儀 |
1(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
98,000.00 |
- |
本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自貨物驗(yàn)收合格之日起，質(zhì)量保證期三年。
合同包4(合同包四):
合同包預(yù)算金額：340,000.00元
| 品目號(hào) |
品目名稱 |
采購(gòu)標(biāo)的 |
數(shù)量（單位） |
技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 |
品目預(yù)算(元) |
最高限價(jià)(元) |
| 4-1 |
其他醫(yī)療設(shè)備 |
國(guó)產(chǎn)模擬訓(xùn)練器 |
2(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
100,000.00 |
- |
| 4-2 |
其他醫(yī)療設(shè)備 |
術(shù)野攝像機(jī)+實(shí)訓(xùn)示教推車 |
1(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
100,000.00 |
- |
| 4-3 |
其他醫(yī)療設(shè)備 |
LED全彩顯示屏（p1.86） |
1(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
100,000.00 |
- |
| 4-4 |
其他醫(yī)療設(shè)備 |
多功能模擬人 |
1(個(gè)) |
詳見采購(gòu)文件 |
40,000.00 |
- |
本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自貨物驗(yàn)收合格之日起，質(zhì)量保證期三年。
合同包5(合同包五):
合同包預(yù)算金額：650,000.00元
| 品目號(hào) |
品目名稱 |
采購(gòu)標(biāo)的 |
數(shù)量（單位） |
技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 |
品目預(yù)算(元) |
最高限價(jià)(元) |
| 5-1 |
臨床檢驗(yàn)設(shè)備 |
核酸提取儀 |
1(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
50,000.00 |
- |
| 5-2 |
臨床檢驗(yàn)設(shè)備 |
病理切片掃描儀 |
1(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
600,000.00 |
- |
本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自貨物驗(yàn)收合格之日起，質(zhì)量保證期三年。
合同包6(合同包六):
| 品目號(hào) |
品目名稱 |
采購(gòu)標(biāo)的 |
數(shù)量（單位） |
技術(shù)規(guī)格、參數(shù)及要求 |
品目預(yù)算(元) |
最高限價(jià)(元) |
| 6-1 |
手術(shù)器械 |
胸外科手術(shù)器械 |
1(套) |
詳見采購(gòu)文件 |
200,000.00 |
- |
| 6-2 |
手術(shù)器械 |
超聲刀 |
1(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
210,000.00 |
- |
| 6-3 |
其他醫(yī)療設(shè)備 |
便攜式電子支氣管鏡 |
1(臺(tái)) |
詳見采購(gòu)文件 |
120,000.00 |
- |
合同包預(yù)算金額：530,000.00元
本合同包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：自貨物驗(yàn)收合格之日起，質(zhì)量保證期三年。
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定;
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：
合同包1(合同包一)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下:
采購(gòu)包整體專門面向中小企業(yè)
合同包2(合同包二)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下:
采購(gòu)包整體專門面向中小企業(yè)
合同包3(合同包三)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下:
采購(gòu)包整體專門面向中小企業(yè)
合同包4(合同包四)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下:
采購(gòu)包整體專門面向中小企業(yè)
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
合同包1(合同包一)特定資格要求如下:
(1)屬于醫(yī)療器械第一類管理的產(chǎn)品：醫(yī)用離心機(jī)、醫(yī)用離心機(jī)（低速）、核酸提取儀、全自動(dòng)血沉積壓動(dòng)態(tài)分析儀、胸外科手術(shù)器械 屬于醫(yī)療器械第二類管理的產(chǎn)品：全自動(dòng)凝血分析儀、呼出氣一氧化氮檢測(cè)儀、肺功能儀、國(guó)產(chǎn)模擬訓(xùn)練器、術(shù)野攝像機(jī)+實(shí)訓(xùn)示教推車、LED全彩顯示屏（p1.86）、多功能模擬人、病理切片掃描儀、便攜式電子支氣管鏡 屬于醫(yī)療器械第三類管理的產(chǎn)品：全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)、實(shí)時(shí)熒光定量PCR、冷凍探針組件（軟管探針）、超聲刀 非醫(yī)療器械管理產(chǎn)品：磁力攪拌器、干式恒溫器、可調(diào)式混勻儀、紫外可見分光光度計(jì)、熒光光度計(jì)、取材臺(tái)、電熱恒溫干燥箱、不間斷電源 (1)如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械 ); (2)如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械)或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械)，并提供所投產(chǎn)品《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械)。 (3)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):響應(yīng)貨物如屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械備案信息表》;如屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有附件應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)(所投產(chǎn)品分項(xiàng)報(bào)價(jià)表中產(chǎn)品型號(hào)與證書上產(chǎn)品型號(hào)須一致)。
合同包2(合同包二)特定資格要求如下:
(1)屬于醫(yī)療器械第一類管理的產(chǎn)品：醫(yī)用離心機(jī)、醫(yī)用離心機(jī)（低速）、核酸提取儀、全自動(dòng)血沉積壓動(dòng)態(tài)分析儀、胸外科手術(shù)器械 屬于醫(yī)療器械第二類管理的產(chǎn)品：全自動(dòng)凝血分析儀、呼出氣一氧化氮檢測(cè)儀、肺功能儀、國(guó)產(chǎn)模擬訓(xùn)練器、術(shù)野攝像機(jī)+實(shí)訓(xùn)示教推車、LED全彩顯示屏（p1.86）、多功能模擬人、病理切片掃描儀、便攜式電子支氣管鏡 屬于醫(yī)療器械第三類管理的產(chǎn)品：全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)、實(shí)時(shí)熒光定量PCR、冷凍探針組件（軟管探針）、超聲刀 非醫(yī)療器械管理產(chǎn)品：磁力攪拌器、干式恒溫器、可調(diào)式混勻儀、紫外可見分光光度計(jì)、熒光光度計(jì)、取材臺(tái)、電熱恒溫干燥箱、不間斷電源 (1)如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械 ); (2)如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械)或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械)，并提供所投產(chǎn)品《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械)。 (3)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):響應(yīng)貨物如屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械備案信息表》;如屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有附件應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)(所投產(chǎn)品分項(xiàng)報(bào)價(jià)表中產(chǎn)品型號(hào)與證書上產(chǎn)品型號(hào)須一致)。
合同包3(合同包三)特定資格要求如下:
(1)屬于醫(yī)療器械第一類管理的產(chǎn)品：醫(yī)用離心機(jī)、醫(yī)用離心機(jī)（低速）、核酸提取儀、全自動(dòng)血沉積壓動(dòng)態(tài)分析儀、胸外科手術(shù)器械 屬于醫(yī)療器械第二類管理的產(chǎn)品：全自動(dòng)凝血分析儀、呼出氣一氧化氮檢測(cè)儀、肺功能儀、國(guó)產(chǎn)模擬訓(xùn)練器、術(shù)野攝像機(jī)+實(shí)訓(xùn)示教推車、LED全彩顯示屏（p1.86）、多功能模擬人、病理切片掃描儀、便攜式電子支氣管鏡 屬于醫(yī)療器械第三類管理的產(chǎn)品：全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)、實(shí)時(shí)熒光定量PCR、冷凍探針組件（軟管探針）、超聲刀 非醫(yī)療器械管理產(chǎn)品：磁力攪拌器、干式恒溫器、可調(diào)式混勻儀、紫外可見分光光度計(jì)、熒光光度計(jì)、取材臺(tái)、電熱恒溫干燥箱、不間斷電源 (1)如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械 ); (2)如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械)或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械)，并提供所投產(chǎn)品《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械)。 (3)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):響應(yīng)貨物如屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械備案信息表》;如屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有附件應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)(所投產(chǎn)品分項(xiàng)報(bào)價(jià)表中產(chǎn)品型號(hào)與證書上產(chǎn)品型號(hào)須一致)。
合同包4(合同包四)特定資格要求如下:
(1)屬于醫(yī)療器械第一類管理的產(chǎn)品：醫(yī)用離心機(jī)、醫(yī)用離心機(jī)（低速）、核酸提取儀、全自動(dòng)血沉積壓動(dòng)態(tài)分析儀、胸外科手術(shù)器械 屬于醫(yī)療器械第二類管理的產(chǎn)品：全自動(dòng)凝血分析儀、呼出氣一氧化氮檢測(cè)儀、肺功能儀、國(guó)產(chǎn)模擬訓(xùn)練器、術(shù)野攝像機(jī)+實(shí)訓(xùn)示教推車、LED全彩顯示屏（p1.86）、多功能模擬人、病理切片掃描儀、便攜式電子支氣管鏡 屬于醫(yī)療器械第三類管理的產(chǎn)品：全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)、實(shí)時(shí)熒光定量PCR、冷凍探針組件（軟管探針）、超聲刀 非醫(yī)療器械管理產(chǎn)品：磁力攪拌器、干式恒溫器、可調(diào)式混勻儀、紫外可見分光光度計(jì)、熒光光度計(jì)、取材臺(tái)、電熱恒溫干燥箱、不間斷電源 (1)如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械 ); (2)如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械)或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械)，并提供所投產(chǎn)品《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械)。 (3)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):響應(yīng)貨物如屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械備案信息表》;如屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有附件應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)(所投產(chǎn)品分項(xiàng)報(bào)價(jià)表中產(chǎn)品型號(hào)與證書上產(chǎn)品型號(hào)須一致)。
合同包5(合同包五)特定資格要求如下:
(1)屬于醫(yī)療器械第一類管理的產(chǎn)品：醫(yī)用離心機(jī)、醫(yī)用離心機(jī)（低速）、核酸提取儀、全自動(dòng)血沉積壓動(dòng)態(tài)分析儀、胸外科手術(shù)器械 屬于醫(yī)療器械第二類管理的產(chǎn)品：全自動(dòng)凝血分析儀、呼出氣一氧化氮檢測(cè)儀、肺功能儀、國(guó)產(chǎn)模擬訓(xùn)練器、術(shù)野攝像機(jī)+實(shí)訓(xùn)示教推車、LED全彩顯示屏（p1.86）、多功能模擬人、病理切片掃描儀、便攜式電子支氣管鏡 屬于醫(yī)療器械第三類管理的產(chǎn)品：全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)、實(shí)時(shí)熒光定量PCR、冷凍探針組件（軟管探針）、超聲刀 非醫(yī)療器械管理產(chǎn)品：磁力攪拌器、干式恒溫器、可調(diào)式混勻儀、紫外可見分光光度計(jì)、熒光光度計(jì)、取材臺(tái)、電熱恒溫干燥箱、不間斷電源 (1)如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械 ); (2)如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械)或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械)，并提供所投產(chǎn)品《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械)。 (3)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):響應(yīng)貨物如屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械備案信息表》;如屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有附件應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)(所投產(chǎn)品分項(xiàng)報(bào)價(jià)表中產(chǎn)品型號(hào)與證書上產(chǎn)品型號(hào)須一致)。
合同包6(合同包六)特定資格要求如下:
(1)屬于醫(yī)療器械第一類管理的產(chǎn)品：醫(yī)用離心機(jī)、醫(yī)用離心機(jī)（低速）、核酸提取儀、全自動(dòng)血沉積壓動(dòng)態(tài)分析儀、胸外科手術(shù)器械 屬于醫(yī)療器械第二類管理的產(chǎn)品：全自動(dòng)凝血分析儀、呼出氣一氧化氮檢測(cè)儀、肺功能儀、國(guó)產(chǎn)模擬訓(xùn)練器、術(shù)野攝像機(jī)+實(shí)訓(xùn)示教推車、LED全彩顯示屏（p1.86）、多功能模擬人、病理切片掃描儀、便攜式電子支氣管鏡 屬于醫(yī)療器械第三類管理的產(chǎn)品：全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)、實(shí)時(shí)熒光定量PCR、冷凍探針組件（軟管探針）、超聲刀 非醫(yī)療器械管理產(chǎn)品：磁力攪拌器、干式恒溫器、可調(diào)式混勻儀、紫外可見分光光度計(jì)、熒光光度計(jì)、取材臺(tái)、電熱恒溫干燥箱、不間斷電源 (1)如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械 ); (2)如供應(yīng)商為所投產(chǎn)品經(jīng)銷商的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(所投產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械)或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械)，并提供所投產(chǎn)品《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械)或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》(所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械)。 (3)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn):響應(yīng)貨物如屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械備案信息表》;如屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》(如有附件應(yīng)提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)(所投產(chǎn)品分項(xiàng)報(bào)價(jià)表中產(chǎn)品型號(hào)與證書上產(chǎn)品型號(hào)須一致)。
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間： 2025年05月30日 至 2025年06月06日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京時(shí)間,法定節(jié)假日除外）
方式：在線獲取
售價(jià)：免費(fèi)獲取
四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、
未在中國(guó)電力招標(biāo)采購(gòu)網(wǎng)（www.aaok.cn）上注冊(cè)會(huì)員的單位應(yīng)先點(diǎn)擊注冊(cè)。登錄成功后的在招標(biāo)會(huì)員區(qū)根據(jù)招標(biāo)公告的相應(yīng)說明獲取招標(biāo)文件！
咨詢電話：010-51957458
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