上海國際招標(biāo)有限公司受招標(biāo)人委托對下列產(chǎn)品及服務(wù)進(jìn)行國際公開競爭性招標(biāo)，于2025-12-08在中國國際招標(biāo)網(wǎng)公告。本次招標(biāo)采用傳統(tǒng)招標(biāo)方式，現(xiàn)邀請合格投標(biāo)人參加投標(biāo)。1、招標(biāo)條件項目概況:DSA（復(fù)合手術(shù)室）（2025），1套資金到位或資金來源落實情況:資金已落實。項目已具備招標(biāo)條件的說明:項目已具備招標(biāo)條件。2、招標(biāo)內(nèi)容招標(biāo)項目編號:0705-254305042282招標(biāo)項目名稱:DSA（復(fù)合手術(shù)室）（2025）項目實施地點:中國上海市招標(biāo)產(chǎn)品列表(主要設(shè)備):3、投標(biāo)人資格要求投標(biāo)人應(yīng)具備的資格或業(yè)績:1）投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）的規(guī)定完成有效注冊（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供所有許可事項與投標(biāo)產(chǎn)品相符的在投標(biāo)截止時間仍然有效的醫(yī)療器械注冊證及可能有的變更注冊文件的復(fù)印件）。2）如投標(biāo)產(chǎn)品在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)，則生產(chǎn)企業(yè)和/或委托生產(chǎn)的委托方（適用于委托生產(chǎn)的情形）均應(yīng)按《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）的規(guī)定取得有效的生產(chǎn)許可證（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍相符的在投標(biāo)截止時間仍然有效的生產(chǎn)投標(biāo)產(chǎn)品的許可證及可能有的變更注冊文件的復(fù)印件）。3）如采購標(biāo)的屬于第二類醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號）的規(guī)定完成銷售投標(biāo)產(chǎn)品的有效備案（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營備案文件及可能有的變更備案文件的復(fù)印件；本項要求對國際招標(biāo)項目僅適用于境內(nèi)投標(biāo)人）。如擬供產(chǎn)品屬于產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定可以免于經(jīng)營備案的第二類醫(yī)療器械，投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在投標(biāo)文件中提供由國家藥品監(jiān)督管理局公布的相關(guān)產(chǎn)品名錄。4）如采購標(biāo)的屬于第三類醫(yī)療器械：投標(biāo)人應(yīng)按應(yīng)按《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第54號）的規(guī)定取得有效的經(jīng)營許可證（在投標(biāo)文件中應(yīng)提供單位名稱、經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式和庫房地址相符的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及可能有的經(jīng)營許可證變更文件的復(fù)印件；本項要求對國際招標(biāo)項目僅適用于境內(nèi)投標(biāo)人）。5）參加采購活動前三年內(nèi)（自2022年12月8日起至今）在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（為此，投標(biāo)人須提供參加采購活動前三年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明，同時境內(nèi)投標(biāo)人須提供″無行賄行為記錄證明”，即在投標(biāo)文件中應(yīng)提供在″中國裁判文書網(wǎng)”上的全文查詢結(jié)果及查詢?nèi)掌?，并加蓋境內(nèi)投標(biāo)人公章）；境外投標(biāo)人須提供″無行賄行為記錄的書面聲明”。格式詳見″第六章投標(biāo)資料表”附件6-4、6-5和6-6。6）投標(biāo)人須為投標(biāo)設(shè)備的制造商或投標(biāo)設(shè)備制造商授權(quán)的代理商；7）投標(biāo)人須在投標(biāo)截止期之前在國家商務(wù)部認(rèn)可的機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)電子交易平臺（以下簡稱機(jī)電產(chǎn)品交易平臺，網(wǎng)址為：http://www.chinabidding.com）上完成有效注冊（由于機(jī)電產(chǎn)品交易平臺的注冊審核需要一定時間，如投標(biāo)人在決定參加本項目投標(biāo)后請盡早登錄該網(wǎng)站查詢自身是否已經(jīng)處于有效注冊狀態(tài)，以免因臨近投標(biāo)截止時間再來辦理注冊事宜而影響正常投標(biāo)）。8）近三年（從2022年12月8日起至今）未被國家財政部指定的″信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）等官方渠道列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴(yán)重違法失信名單。9）本項目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。是否接受聯(lián)合體投標(biāo):不接受未領(lǐng)購招標(biāo)文件是否可以參加投標(biāo):不可以4、招標(biāo)文件的獲取招標(biāo)文件領(lǐng)購開始時間:2025-12-08招標(biāo)文件領(lǐng)購結(jié)束時間:2025-12-15是否在線售賣標(biāo)書:否獲取招標(biāo)文件方式:現(xiàn)場領(lǐng)購招標(biāo)文件領(lǐng)購地點：在″上海國際招標(biāo)有限公司”網(wǎng)站（www.shabidding.com）在線領(lǐng)購招標(biāo)文件。招標(biāo)文件售價:￥500/$805、投標(biāo)文件的遞交投標(biāo)截止時間（開標(biāo)時間）:2025-12-30 09:30投標(biāo)文件送達(dá)地點:中國上海延安西路358號美麗園大廈13樓1303會議室開標(biāo)地點:中國上海延安西路358號美麗園大廈13樓1303會議室6、聯(lián)系方式招標(biāo)人:上海市第一人民醫(yī)院地址:中國上海市武進(jìn)路85號聯(lián)系人:王老師聯(lián)系方式:21-63240090招標(biāo)代理機(jī)構(gòu):上海國際招標(biāo)有限公司地址:中國上海延安西路358號美麗園大廈14樓聯(lián)系人:蔡潔瓊、鄭宏珉聯(lián)系方式:86-21-32173659、321736857、匯款方式:招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)開戶銀行(人民幣):招商銀行普陀支行招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)開戶銀行(美元):China Citic Bank./ Swift: CIBKCNBJ200賬號(人民幣):215080920510001賬號(美元):81102140132019136228、其他補(bǔ)充說明其他補(bǔ)充說明:1、根據(jù)《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》（財庫〔2007〕119號）第二十五條的規(guī)定：″涉及進(jìn)口機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)按照國際招標(biāo)有關(guān)辦法執(zhí)行?！币虼耍卷椖康牟僮鞑襟E、程序和要求以及有關(guān)異議、投訴的處理等均應(yīng)按《機(jī)電產(chǎn)品國際招標(biāo)投標(biāo)實施辦法（試行）》（商務(wù)部1號令）的規(guī)定執(zhí)行。 2、本項目的招標(biāo)公告和中標(biāo)候選人公示將同時在機(jī)電產(chǎn)品交易平臺、上海政府采購網(wǎng)上發(fā)布，公告和公示內(nèi)容以中國機(jī)電產(chǎn)品招標(biāo)投標(biāo)電子交易平臺為準(zhǔn)。3.有興趣的潛在投標(biāo)人可從2025年12月08日起至2025年12月15日止，每天（節(jié)假日除外）9:00時至16:00時（北京時間）在上海國際招標(biāo)有限公司網(wǎng)站（www.shabidding.com）在線領(lǐng)購招標(biāo)文件。招標(biāo)文件每套售為人民幣伍佰元整（RMB500.00）或捌拾美元（USD80.00），國外郵購須另加叁拾美元（USD30.00），售后不退。潛在投標(biāo)人首次使用該網(wǎng)站需進(jìn)行免費注冊，注冊時應(yīng)按要求提供《供應(yīng)商注冊專用授權(quán)函和承諾書》（可從供應(yīng)商注冊頁面下載）和營業(yè)執(zhí)照等掃描件，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)提前準(zhǔn)備，盡早辦理，以免影響領(lǐng)購招標(biāo)文件。已注冊的潛在投標(biāo)人可從網(wǎng)站采購公告欄的相應(yīng)公告中進(jìn)入在線領(lǐng)購招標(biāo)文件流程。潛在投標(biāo)人提交領(lǐng)購申請并支付費用到賬后即可下載電子招標(biāo)文件。招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)會將紙質(zhì)招標(biāo)文件快遞給潛在投標(biāo)人，電子發(fā)票將發(fā)至投標(biāo)人登記的郵箱。未按規(guī)定獲取招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人將被拒絕參加投標(biāo)。
