延邊大學附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）3D腹腔鏡招標公告

一、項目基本情況

項目編號：2021ZHYX1209

項目

預算金額：270.0000000 萬元（人民幣）

最高限價（如有）：270.0000000 萬元（人民幣）

采購需求：

3D腹腔鏡，數(shù)量1批，具體詳見招標文件第四部分采購需求

合同履行期限：合同簽訂生效后，中標人應保證在30個工作日內交貨及安裝調試完畢

本項目( 不接受  )聯(lián)合體投標。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

無

3.本項目的特定資格要求：3.1供應商須是具有獨立法人資格的企業(yè)或其他組織，具有有效營業(yè)執(zhí)照；3.2醫(yī)療器械許可：①投標供應商為生產企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產許可證》或在有效期內的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。②投標供應商為經營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經營的，應取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經營許可證》或有效期內的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。？③投標產品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，第一類醫(yī)療器械須具有備案憑證，第二、三類則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)相應的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫(yī)療器械注冊證》；3.3拒絕列入政府取消投標資格記錄期間的企業(yè)或個人投標；3.4不得為“信用中國”網站 中列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當事人名單供應商，不得為中國 政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中被財政部門禁止參加政府采購活動的供應商（在處罰決定規(guī)定的時間和地域范圍內）；3.5與采購人存在利害關系可能影響招標公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加本項目投標；單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。

三、