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    • 省醫(yī)招采調(diào)〔2025〕58號-廣東省人民醫(yī)院PET中心自行制備的正電子藥物質(zhì)量檢測市場調(diào)研公告

         2025-06-24 IP屬地 北京

      一、項(xiàng)目范圍

      廣東省人民醫(yī)院PET中心自行制備的正電子藥物68Ga-cxcr4、68Ga-FAPI、68Ga-PSMA、68Ga-DOTATE、AV45、FDG、氨水、11C-CFT、膽堿的質(zhì)量控制第三方檢測(詳細(xì)項(xiàng)目及要求見下),承諾二年期內(nèi)提供藥物全面檢測的技術(shù)支持服務(wù),確保藥物的質(zhì)量合格和臨床用藥的安全有效。

      二、項(xiàng)目 廣州市中山二路106號

       

      三、具體檢測內(nèi)容如下:

      項(xiàng)目

      檢測項(xiàng)目名稱

      檢測費(fèi)用(元/樣)

      1

      無菌檢測

       

      2

      內(nèi)毒素檢測(半定量法)

       

      3

      乙腈殘留

       

      4

      乙醇?xì)埩?/p> 

      5

      乙醚殘留

       

      6

      N,N-二甲基乙醇胺殘留

       

      7

      四氫呋喃殘留

       

      8

      DMSO殘留

       

      9

      丙酮?dú)埩?/p> 

      10

      氨基聚醚殘留(K222)

       

      11

      其他項(xiàng)目

       


      四、技術(shù)服務(wù)要求

      1、上表項(xiàng)目1--9按《中國藥典》(2020年版) 的相關(guān)內(nèi)容檢測并出具有國家資質(zhì)認(rèn)證的檢測報告,項(xiàng)目10和11經(jīng)送檢方同意按HPLC-MS的方法進(jìn)行定量檢測。其他檢測項(xiàng)目的費(fèi)用按檢測方的標(biāo)準(zhǔn)報價執(zhí)行。

      2、常規(guī)項(xiàng)目在送檢后5個工作日內(nèi)出具詳細(xì)的報告,報告格式須符合藥典的語言描述;無菌、內(nèi)毒素在送檢后25個工作日出具紙質(zhì)報告和掃描的電子報告。

      3、檢測方負(fù)責(zé)樣品的提取、防護(hù)運(yùn)送及檢測報告的寄送。

      4、保證測試方法科學(xué)規(guī)范,數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確,提供必要的原始譜圖。

      5、有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥物18F-FDG,要求具有相應(yīng)的檢測資質(zhì),嚴(yán)格按藥典中的方法和項(xiàng)目進(jìn)行檢測。

         6、項(xiàng)目合同為期2年,按分2批次進(jìn)行預(yù)付款,實(shí)際以每月送檢的藥物及檢測的具體內(nèi)容按合同約定的價格進(jìn)行扣款,合同結(jié)束后出具詳細(xì)的送檢清單。

      、供應(yīng)商資質(zhì)要求:

          1、供應(yīng)商必須是具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。

          2、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位,不得參加同一采購項(xiàng)目報價。(供應(yīng)商出具聲明函)。

          3、供應(yīng)商需提供參加本次采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

          4、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合供應(yīng)商投標(biāo);不接受供應(yīng)商項(xiàng)目分包、轉(zhuǎn)包、掛靠。

          5、供應(yīng)商需提供具備資格證明。

          6、供應(yīng)商必須具有3個以上的同類檢測項(xiàng)目案例實(shí)施業(yè)績(提供合同或發(fā)票復(fù)印件或中標(biāo)通知書)。

      、報價文件組成:

         1.文件組成:包括公司資質(zhì)和價格組成。

         2.裝訂要求:

        (1)報價文件2份(總報價表1份,詳細(xì)公司資質(zhì)、價格構(gòu)成及方案1份),封袋面須注明項(xiàng)目名稱、單位,并加蓋單位公章。

        (2)所有文件均需密封并加蓋單位公章,需簽字或簽章的按照文件要求簽字或簽章。

      七、報名事項(xiàng)及提交時間、 1、報名時間: 2025年6月26日至2025年7月5日,不接受快遞。

      2、調(diào)研文件收集 3、文件送交

        附件: 附件1-外送檢測說明.doc

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      來源:中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)發(fā)布編輯:youde

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      • dlztb007
        加關(guān)注74
      • 招標(biāo)馬上開始。。。
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