尋源公告
公告編號(hào)：SHXYGG202403080002
一、采購(gòu)項(xiàng)目基本情況
采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：SHCGXY202403080002
采購(gòu)項(xiàng)目名稱：西安京西雙鶴藥業(yè) 滅菌注射用水包材相容性及密封性研究
采購(gòu)內(nèi)容和范圍：（一）相容性
1.直立式聚丙烯輸液袋500ml的滅菌注射用水小試批產(chǎn)品的包材相容性研究（滅菌注射用水與藥包材相容性研究模擬提取、方法學(xué)驗(yàn)證、藥包材相容性研究遷移研究）。
2.如果通過(guò)，包括后續(xù)直立式聚丙烯輸液袋500ml的滅菌注射用水驗(yàn)證批三批產(chǎn)品。（樣品：0月，加速穩(wěn)定性考察（3、6月）、長(zhǎng)期穩(wěn)定性考察（3、6、12、24、36月））；
（二）密封性
1.500ml直立式聚丙烯輸液袋滅菌注射用水小試批產(chǎn)品的密封性（兩種方法：微生物挑戰(zhàn)法和高壓放電法）。
2.如果通過(guò)，包括后續(xù)直立式聚丙烯輸液袋500ml的滅菌注射用水驗(yàn)證批三批產(chǎn)品。（樣品：0月，加速穩(wěn)定性考察（3、6月）、長(zhǎng)期穩(wěn)定性考察（3、6、12、24、36月））。
是否采用費(fèi)率尋源：否
二、供應(yīng)商資格要求
1. 資格要求:1. 報(bào)價(jià)供應(yīng)商應(yīng)為中華人民共和國(guó)內(nèi)注冊(cè)的企業(yè)或其他組織，營(yíng)業(yè)執(zhí)照在有效期內(nèi)，投標(biāo)人在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中無(wú)違法犯罪記錄；
2. 需提供近三年來(lái)相關(guān)企業(yè)合同三家客戶以上。
3.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)；
4. 報(bào)價(jià)供應(yīng)商具備獨(dú)立完成試驗(yàn)的能力；
5. 報(bào)價(jià)供應(yīng)商具備CANS證書(shū)（具有相應(yīng)范圍）、MA證書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
6.信譽(yù)要求：投標(biāo)人不屬于在“信用中國(guó)”網(wǎng)站 或各級(jí)信用信息共享平臺(tái)中查明的失信被執(zhí)行人
三、
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咨詢電話：010-51957458
聯(lián)系人：李工
傳真：010-51957412?
手機(jī)：18811547188?
QQ:1211306049?
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