三九（郴州）制藥有限公司經(jīng)典名方清金化痰湯復(fù)方制劑開發(fā)研究項目招標(biāo)公告

 三九（郴州）制藥有限公司經(jīng)典名方清金化痰湯復(fù)方制劑開發(fā)研究項目招標(biāo)公告
根據(jù)項目進度，三九（郴州）制藥有限公司經(jīng)典名方清金化痰湯復(fù)方制劑開發(fā)研究項目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)進行公開招標(biāo)。
一、項目基本情況
招標(biāo)人：三九（郴州）制藥有限公司
建設(shè)地點：湖南郴州
項目規(guī)模：經(jīng)典名方清金化痰湯的復(fù)方制劑開發(fā)研究
項目資金來源：自籌
項目名稱：三九（郴州）制藥有限公司
標(biāo)段名稱：經(jīng)典名方清金化痰湯復(fù)方制劑開發(fā)研究項目
招標(biāo)內(nèi)容和范圍：按照國家現(xiàn)行《中醫(yī)藥法》、《藥品注冊管理辦法》、《中藥注冊分類及申報資料》、《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑及其物質(zhì)基準(zhǔn)申報資料要求（征求意見稿）意見》及國家藥品審評中心發(fā)布的相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和其他相關(guān)政策法規(guī)的要求，對經(jīng)典名方“清金化痰湯”進行項目g關(guān)鍵信息驗證、藥學(xué)研究工作，并提供申報資料，留存原始記錄及圖譜備查。本次擬委托內(nèi)容主要為藥學(xué)研究部分，主要包括（1）經(jīng)典名方關(guān)鍵信息驗證（本草考證、文獻(xiàn)綜述）；（2）藥材、飲片研究（藥材資源評估、飲片炮制研究、藥材與飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究）；（3）物質(zhì)基準(zhǔn)的制備工藝（物質(zhì)基準(zhǔn)工藝、質(zhì)量研究以及“藥材-飲片-物質(zhì)基準(zhǔn)-物質(zhì)基準(zhǔn)對應(yīng)實物”質(zhì)量傳遞規(guī)律研究；（4）復(fù)方制劑研究（制備工藝小試研究、中試研究，成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究，中試樣品穩(wěn)定性研究）；（5）現(xiàn)場檢查：申報受理后配合國家食品藥品監(jiān)督管理局進行研制現(xiàn)場的核查工作。
交貨期/工期：1、至研究同履行完為止；2、除穩(wěn)定性研究外的其他研究工作需在18個月內(nèi)完成。
注：詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。
二、投標(biāo)人資格能力要求
1.資格條件：具備獨立法人資格或獲得總公司授權(quán)
2.業(yè)績要求：自2016年10月01日至投標(biāo)截止日前有3個及以上經(jīng)典名方研究項目，需提供合同掃描件作為證明文件；
3.項目經(jīng)理：擁有醫(yī)學(xué)或藥學(xué)或化學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)位，或副高級及以上職稱
4.安全要求：無
5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許
6.信譽要求：投標(biāo)人（含聯(lián)合體投標(biāo)的成員單位）不屬于在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人
7.其他要求：無
備注：
三、招標(biāo)文件的獲取
（一）發(fā)售時間
2021年10月25日- 2021年11月03日
（二）招標(biāo)文件價格
購買招標(biāo)文件需支付招標(biāo)文件工本費人民幣500.00元（人民幣伍佰元整）。自愿購買，一經(jīng)售出，費用不予退還。
（三）招標(biāo)文件在線發(fā)售，不接受來人現(xiàn)場購買。